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技術(shù)文章

  • 2025

    3-25

    4041預(yù)灌封注射器護(hù)帽密封性檢查法的測試方案

    預(yù)灌封注射器組件的密封性是保障藥品安全性和注射器功能的核心指標(biāo)。護(hù)帽通過防止液體泄漏和環(huán)境污染，確保藥物在運輸、儲存及使用過程中保持無菌狀態(tài)。為適應(yīng)市場發(fā)展，國家藥典委員會重新制定了《4041預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法》作為單獨標(biāo)準(zhǔn)，適用于各類預(yù)灌封注射器密封性檢測。本標(biāo)準(zhǔn)參考了國際規(guī)范，包括《ISO11040-4:2015預(yù)灌封注射器第4部分：玻璃注射器筒》、《ISO11040-6:2019預(yù)灌封注射器第6部分：塑料注射器筒》、《ISO11040-8:2016預(yù)灌封注射器...

  • 2025

    3-24

    YBB00102005三層共擠輸液用膜（Ⅰ）、袋測試項目及檢測儀器

    原標(biāo)題：輸液袋檢測儀器有哪些在輸液袋包裝領(lǐng)域，三層共擠輸液用膜（I）、袋的質(zhì)量對于藥品的安全性、穩(wěn)定性以及藥效的正常發(fā)揮起著舉足輕重的作用。聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三層共擠膜是指以聚丙烯為主體，采用共擠出工藝，不使用黏合劑所形成的三層輸液用膜。袋是指由聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三層共擠輸液用膜通過熱合方法制成的輸液袋今天，山東普創(chuàng)根據(jù)YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜（I）、袋標(biāo)準(zhǔn)，簡單介紹下三層共擠輸液用膜（I）、袋測試項目及檢測儀器。相關(guān)關(guān)鍵詞：輸液袋檢測儀器、輸...

  • 2025

    3-22

    YY/T 0681.3無約束包裝抗內(nèi)壓破壞檢測儀

    在無菌醫(yī)療器械領(lǐng)域，包裝的可靠性直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性。而無菌醫(yī)療器械包裝不僅要防止微生物的侵入，還要在運輸、儲存和使用過程中承受各種壓力變化。YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第3部分：無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》為評估包裝在無外部支撐情況下的抗內(nèi)壓能力提供了科學(xué)依據(jù)，是保障包裝質(zhì)量的重要手段。檢測儀器推薦：LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測試儀（一）脹破試驗脹破試驗是無約束包裝抗內(nèi)壓破壞測試中的一種方法。其原理是通過對包裝內(nèi)部逐漸增加壓力，直至包裝破裂，...

  • 2025

    3-22

    YBB00102005輸液袋注藥點密封性測試儀

    原標(biāo)題：三層共擠輸液用膜袋注藥點密封性測試儀輸液袋是醫(yī)療領(lǐng)域中常用的輸液載體，其密封性能直接影響到輸液過程中的安全性和有效性。為了確保輸液袋的密封性能，需要使用專門用于測試輸液袋密封性的設(shè)備進(jìn)行檢測。因此，檢測輸液袋注藥點密封性，非常重要。根據(jù)藥包材關(guān)于YBB00102005多層共擠輸液膜袋的使用適應(yīng)性試驗規(guī)定，企業(yè)需要對輸液袋的注藥點密封性進(jìn)行相關(guān)檢測。一、注藥點密封性取數(shù)個充液至標(biāo)示容量的裝液袋,用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點并維持15秒，拔出注射針后，將袋分別置于...

  • 2025

    3-21

    穿刺力測試儀：開啟材料測試新篇章！

    材料科學(xué)作為眾多領(lǐng)域的基礎(chǔ)支撐，其重要性不言而喻。而材料的性能測試，尤其是穿刺力這一關(guān)鍵指標(biāo)，對于評估材料的耐用性、安全性具有至關(guān)重要的作用。正是在這樣的背景下，一款集創(chuàng)新科技與精準(zhǔn)測量于一身的儀器——穿刺力測試儀，應(yīng)運而生，為材料測試領(lǐng)域開啟了全新的篇章。創(chuàng)新設(shè)計，領(lǐng)潮流這款儀器采用了先進(jìn)的力學(xué)傳感技術(shù)和精密的機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計，實現(xiàn)了對材料穿刺力的精準(zhǔn)測量。其測試原理，不僅確保了測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，還大大提高了測試效率。與傳統(tǒng)的穿刺測試方法相比，這款儀器具有更高的靈敏度和更廣的適...

  • 2025

    3-21

    2025年藥典通則4018標(biāo)準(zhǔn)玻璃安瓿折斷力測定法應(yīng)用

    玻璃安瓿是指一種可熔封的硬質(zhì)玻璃容器，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，容量一般為1～25ml，常用于注射用藥液。玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是，折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體，則會對人體產(chǎn)生危害，如皮下注射會造成結(jié)節(jié)，靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。玻璃安瓿瓶因此，安瓿折斷力測試是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能的項目一、玻璃安瓿折斷力玻璃安瓿折...

  • 2025

    3-20

    GB/T 17313袋成型-充填-封口機(jī)包裝件密封性試驗

    內(nèi)裝物為粉狀和粒狀時操作方法如下:檢測要求：按照GB/T15171中的試驗方法進(jìn)行操作:在真空室內(nèi)放人適量的蒸餾水,將樣品浸人水中(樣品的頂端與水面的距離不應(yīng)低于25mm),蓋上真空室密封蓋,關(guān)閉排氣管閥門,再打開真空管閥門對真空室抽真空。將其真空度在30s~60s調(diào)至下列數(shù)值之一:20kPa、30kPa、50kPa.90kPa。到達(dá)一定真空度時停止抽真空,并保持30s。觀測樣品抽真空時和真空保持期間,是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生(不包括單個孤立氣泡),打開密封蓋,取出樣品,擦凈表面的...

  • 2025

    3-19

    GB/T 23227卷煙紙透氣度測定方法

    卷煙紙（Cigarettepaper），一種用于包卷煙草制作香煙專用紙，有直羅紋卷煙紙、橫羅紋卷煙紙和防偽卷煙紙等卷煙紙幾類，具有緊密、柔軟細(xì)膩和較高的縱向抗張強(qiáng)度、一定的透氣性和適合的燃燒速度。今天，普創(chuàng)工業(yè)科技根據(jù)GB/T23227-2018卷煙紙、成形紙、接裝紙、具有間斷或連續(xù)透氣區(qū)的材料以及具有不同的透氣帶材料透氣度的測定標(biāo)準(zhǔn)，簡單介紹下卷煙紙透氣度測試方法及檢測儀器相關(guān)內(nèi)容。相關(guān)關(guān)鍵詞：卷煙紙透氣度測試方法、卷煙紙透氣性檢測方案、卷煙紙透氣性試驗儀、卷煙紙透氣量儀一...

  • 2025

    3-19

    GB17313柔性包裝封口強(qiáng)度測試

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用柔性包裝材料對粒狀、粉狀、半流體和流體等進(jìn)行包裝,能自動完成制袋、充填、封口、切斷等包裝過程,廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化工、日化、農(nóng)產(chǎn)品等行業(yè)的包裝。熱封口強(qiáng)度試驗檢測儀器推薦：ETT-A電子拉力試驗機(jī)圖1色標(biāo)切斷位置示意圖取外觀質(zhì)量合格的樣品25袋,按表4的方法在每袋封口處抽取試樣,每條試樣寬15mm,與封口長度垂直方向上長50mm,180*平展后長度為100mm,將封口位于中間的試樣兩端分別放置在試驗機(jī)的夾具中。央具間距離為50mm,試驗速度為300mm/m...

  • 2025

    3-17

    牙科材料厚度測試儀PTT-03A產(chǎn)品介紹

    原標(biāo)題：牙科材料厚度測試儀YY0271.1-2016牙科學(xué)水基水門汀薄膜測厚儀在牙科修復(fù)材料的研發(fā)與生產(chǎn)過程中，材料厚度是影響其臨床性能及修復(fù)效果的關(guān)鍵參數(shù)。根據(jù)YY1042-2023、YY/T0518-2009等標(biāo)準(zhǔn)的要求，材料厚度的控制不僅關(guān)系到其物理化學(xué)性能，還直接影響生物相容性、粘接強(qiáng)度及長期穩(wěn)定性。牙科學(xué)水基水門汀薄膜厚度測試用什么檢測儀器山東普創(chuàng)根據(jù)YY1042-2023牙科學(xué)聚合物基修復(fù)材料、YY0271.1-2016牙科學(xué)水基水門汀第1部分:粉/液酸堿水門汀、...
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